| 11. |
问:如何解释患者在THP介入治疗中出现的心悸、面红等现象? |
| |
答:首先,上述现象并不是THP的心脏毒性表现,大量的资料表明THP是目前蒽环类药物中心脏毒性最低的一个。针对上述问题,公司曾于2000年5月份的《21世纪肿瘤影像诊断与介入治疗学术大会》期间组织了国内众多介入界的知名专家参加的“THP动脉介入沙龙”专题研讨会,经过热烈的讨论,大家一致指出,上述现象与药物本身关系不大,关键在于药物浓度和注射速度是否合理。建议一次动脉介入THP不超过60mg,给药时间控制在20分钟为宜。关键是控制给药的浓度和速度。基础研究表明肿瘤细胞对THP摄取速度较快,大约是ADM的170倍。因此给药后可能出现一过性的血浆峰浓度过高,从而引起上述不适,为减少这一副作用,建议给药时间控制在20分钟以上为宜。术前使用DXM(5mg)可减少不良反应。 |
| 12. |
问:在THP膀胱灌注中应注意些什么? |
| |
答:制约THP膀胱灌注的主要因素是:药物引发的膀胱刺激症状和病人的经济承受力。减少刺激性须注意:
①溶媒:不可直接用生理盐水溶解,(因可能存在溶解不充分)须用注射用水溶解后再加生理盐水稀释或直接用葡萄糖水溶解,一定要保证药物溶解充分。避免未完全溶解的药物颗粒对膀胱粘膜的直接刺激。
②药液浓度的个体化原则:一般配成500-1000μg/ml灌注液。
③药液推完后,在推入空气或溶媒后拨出导尿管,可边拨边推溶媒。
④留置时间:以30分钟为宜,时间不宜过长。若出现明显膀胱刺激症状,如尿
频、尿急、尿道烧灼感等时,应停药。以后降低药液浓度或延长给药间隔时间。
⑤排出药液前应鼓励病人多饮水。
|
| 13. |
问:如何处理THP膀胱灌注中出现的“血尿”? |
| |
答:针对THP膀胱灌注中所谓“血尿”问题,首先应明确是“药液的颜色”还是“血尿(即红细胞尿)”,可通过显微镜确认。如果确为“血尿”应注意有无引起出血的全身因素(如血小板减少等),是否为TUR术后的局部渗血等,在排除了上述情况后如仍有明显“血尿”可减少给药量,延长给药间隔或停药。 |
| 14. |
问:THP可否用于晚期膀胱癌的动脉介入治疗? |
| |
答:THP可用于浅表性膀胱癌TUR术后腔内灌注预防复发,同时也可于晚期膀胱癌的联合化疗及动脉介入治疗,如有人采用THP10mg/body(总量65~158mg/m2)经药泵给药(每次2小时,每两周1次)有效率达87.5%,仅见轻度的白细胞减少,未见心脏毒性等。 |
| 15. |
问:与ADM相比,THP疗效和治疗费用如何? |
| |
答:THP是1979年日本研发的新一代理想的蒽环类药物,大量的基础实验和临床研究均证明,THP抗癌活性不低于(相当于/略优于)ADM,且对部分耐药的肿瘤也有一定的疗效。其最突出的特点在于毒副作用较轻,特别是心脏毒性、脱发和胃肠道反应。大量的资料都证明:THP的心脏毒性无论是急性心脏毒性(如ECG变化),还是慢性心脏毒性,是目前蒽环类药物中相对最低的一个,所以特别适合老年及年幼患者。脱发程度轻微,只有Ⅰ~Ⅱ度脱发,特别适合妇女患者,可以明显提高患者的生活质量(QOL)。该药为进口原料国内分装,为ADM的换代产品,品质优良,单价高于进口ADM。由于降低了对症支持治疗等相关费用,其疗程治疗费用要低于ADM。所以,较同类其它药品相比,THP综合治疗费用较低。 |
| 16. |
问:THP与进口及国产EPI相比,费用如何? |
| |
答:THP目前零售价为218元/10mg,与各种EPI相比,其疗程费用及每日费用均为最
低,详见下表:
药品名称 零售价格 疗程剂量(21天) 疗程费用 每日费用
吡柔比星 218.50元/10mg 25~40mg/m2 1093元 52元
进口表阿霉素 251.96元/10mg 50~80mg/m2 2500元 119元
法 玛 新 225.00元/10mg 50~80mg/m2 2250元 107元
国产表柔比星 185.00元/10mg 50~80mg/m2 1850元 88元
而且由于THP毒副作用较低,故由其引发的间接治疗费用如心脏毒性、脱发等的
对症处理费用也为最低。
|
| 17. |
问:国产平阳霉素和博莱霉素(BLM)有何区别? |
| |
答:BLM与国产平阳霉素是二种不同的药物,首先在于二者成份不同,BLM主要为A2+B2组份,平阳霉素则为A5组份。目前国际上关于BLM组份的描述,均为A2+B2组份,平阳霉素不在各国药典之例。我公司BLM为日本原装进口,其过敏反应及发热现象较少、较轻,而平阳霉素发热明显,且可有过敏性休克的出现。 |
| 18. |
问:BLM的主要适应症有哪些? |
| |
答:BLM主要用于鳞癌(皮肤癌、头颈部肿瘤、食道癌、妇科及生殖系统肿瘤)、恶性淋巴瘤及恶性胸水的治疗,其特点是无骨髓抑制、免疫抑制作用,不会加重原方案中其它药物的上述毒副作用。 |
| 19. |
问:BLM的毒副作用有哪些? |
| |
答:主要毒副作用:皮肤硬化、色素沉着(40.6%)、发热(39.8%)、脱发(29.5%)、食欲不振(28.7%)、恶心呕吐(14.6%),其中需特别注意的是肺毒性(5-10%),主要表现为肺炎样症状及肺纤维化,一旦发生死亡率较高,相关因素有:BLM总剂量、年龄、胸部放疗、与其它化疗药合用情况等,BLM总剂量一般限制在300mg以下。 |
| 20. |
问:目前这么多治疗癌性胸水的药物,为何要用BLM? |
| |
答:目前治疗胸水的药物很多(如DDP、沙培林、胞壁佳等),良莠不齐,但通过美国FDA批准可作为治疗胸水的药物不多,BLM就是其中之一(1996年通过)。大量的文献资料都说明BLM治疗胸水疗效显著、确切,复发率低,同时无明显全身毒副作用。另外,采用BLM治疗恶性胸水不象其它药物那样容易出现残余胸水的多房性表现,这无疑为患者的后继治疗奠定良好的基础。 |
| 21. |
问:目前HCPT水针与公司的HCPT冻干粉针在纯度上到底有何不同? |
| |
答:我公司生产的HCPT冻干粉针“拓僖”经高效液相色谱(HPLC)法控制原料药纯度后,药物含量提高到98%以上,而水针HCPT使用的含量测定方法为紫外分光光度法(UV法)。众所周知,HPLC法的精确度和专属性要远远高于UV法,而且使用HPLC法测定水针发现,药物含量大多在75%左右。 |