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抗肿瘤和免疫调节剂发展迅猛

    多年以来,在我国医院用药结构中,名列三甲的大类药物与排名变化不大,依然是全身用抗感染药、心血管药、抗肿瘤和免疫调节剂,而抗肿瘤和免疫调节剂是市场上最为敏感的药物,国家政策性调价对其影响力相对较弱,三资药品的比重较大,而上市新药又是推动市场增长的动力。
   
    聚焦抗肿瘤和免疫调节剂
    2004年16城市样本医院所用的15大类药品中,抗肿瘤和免疫调节剂以27.12亿元的用药金额名列第3位,在用药总额中占据了13.44%,较去年同比增长了32.35%,明显高于各类药品市场增长的平均值。
 
    在样本医院销售领先的40种药品中,抗肿瘤和免疫调节剂有8个品种,其用药金额为14.21亿元,占这一大类用药的52.40%,由于抗肿瘤和免疫调节剂是近年来新药开发的热点,预计在高附加值品种的拉动下,今后的市场份额仍会继续扩大。
    目前,我国抗肿瘤药物已发展到6大类,100多个品种。国内外公认疗效较好的抗肿瘤药物有60种,我国已能生产的就达40多种,主要分布在上海、江苏、浙江、山东等地,但远远不能满足临床日益增长的需要,而且高端药品受专利的影响,需要进口补充。紫杉醇、多西紫杉、奥沙利铂、非格司亭、长春瑞滨、表柔比星、吉西他滨、吡柔比星、来格司亭、羟喜树碱、卡培他滨、异环磷酰胺、脂肪乳、麦考酚酸酯、参麦、干扰素、康莱特、香菇多糖、白介素-2、榄香烯、亮丙瑞林、他莫昔芬以及司琼类等均已成为或正在成为“重量级”抗肿瘤药品。
 
   

    热点分析
    在样本医院使用领先的前40位药品中,抗肿瘤和免疫调节剂有8个品种(见表1),与上一年入围的品种基本相同,只是位次有所变化,有5个品种位次前移,包括:胸腺肽(7→6)、紫杉醇(12→11)、脂肪乳(14→13)、奥沙利铂(32→23)、参麦(33→28)。非格司亭排序不变,另外有4个品种后移,包括:环孢菌素(10→14)、麦考酚酸酯(18→21),昂丹司琼和干扰素2个品种退出前40位药品,从上述几个品种分析,2004年呈现出平稳增长的趋势,8个品种同比上一年增长了22.97%,总体上看尚没有大起大落的现象。
    抗肿瘤和免疫调节剂一直是近几年医院市场上的重要品种,也是进口、合资和国产药竞争最为激烈的市场,样本医院使用领先的前20种进口药品的金额为10.85亿元,抗肿瘤和免疫调节剂6个药物占据了35.42%份额,其中胸腺肽进口药占同名药购入总金额的33.72%,紫杉醇为34.62%,而其他4种进口药仍占同名药购入总金额的50%以上。
 
    近年来,以胸腺肽为代表的免疫调节剂是医院中的亮点,临床用于病毒感染、肿瘤和细胞免疫缺陷症,具有增强肌体免疫功能作用;市场份额和排序不断前移,目前我国免疫增强剂共有60多个品种,其中以微生物制品居多,约占36%,生物制品占31%,生化制品和化学制剂占33%。免疫调节剂国产化进程正在加快
   
    备受瞩目的紫杉醇
    紫杉醇是“细胞抑制剂”类抗肿瘤药物,可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗癌作用,它对正常细胞基本无影响。对大多数实体瘤有强力抑制作用,尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小,故上市10年来一直保持较高的增长率,同时也用于风湿性关节炎、皮肤病症的治疗,该产品以注射剂为主,辅以粉针和胶囊剂、凝胶剂。
 
    1994的我国已进口紫杉醇制剂用于临床,1995年国内开发成功了二类新药紫杉醇,1996年云南汉德生物技术公司获得紫杉醇原料药生产批文,1998批准北京协和药厂、上海三维制药公司、太极集团、海口药厂生产紫杉醇原料药,目前已有9家制药企业具有紫杉醇原料药及注射剂生产注册证。
 
    近几年来,紫杉醇类药品在国内已占据抗肿瘤药品30%市场份额,从而成为抗癌药市场中的抢眼药品,尤其2000年的用量增长飞快,同比上一年增长了1.5倍,2003年国内重点城市样本医院紫杉醇用药居第12位,用药金额1.57亿元,2004年上半年上升到第11位,在抗肿瘤药品中居为首位,全年用药2.06亿元,比去年同期增长了31.11%。
    据报道:在国内国产货已占据该品种的绝对市场,前三名厂家是海口制药、北京四环、北京协和,已拥有七成以上市场份额,并比进口合资品种拥有价格上的优势。而进口和合资品牌分别是百时美施贵宝、澳大利亚F.H科鼎、意大利英迪纳公司的产品,2004年进口紫杉醇为7120.9万元,占据了紫杉醇医院用药34.62%的份额,比上一年的20.73%增加了近14个百分点,是抗肿瘤市场首位药品。
    卫生部的统计,我国每年新增恶性肿瘤患者约160万人以上。目前,在大、中城市,肺癌、乳腺癌发病率最高,农村地区胃癌、食管癌的发病率位居前列。与此相对应,我国抗肿瘤新药的研发方向都指向以上恶性肿瘤的治疗药物。
    目前,我国抗肿瘤药物生产企业近百家(包括中药制剂生产厂家)。其中,原料药厂20多家,制剂厂和中药厂有60多家。世界卫生组织2002年4月公布的22个基本抗肿瘤药物,我国全部可以生产。我国年产抗肿瘤药物30多吨,生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地。但产品仍不能满足日益增长的临床需求。总体说来,抗肿瘤药物市场需求大于供应。


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